ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si...

[marjan]

ACCOLATE 20 mg filmsko obložene tablete zafirlukast


Pred uporabo natančno preberite to navodilo!


Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Accolate in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Accolate
3. Kako jemati zdravilo Accolate
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Accolate
6. Dodatne informacije


1. KAJ JE ZDRAVILO ACCOLATE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Accolate spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti levkotrienskih receptorjev, kar pomeni, da zmanjšuje učinke levkotrienov, snovi, ki v vaših pljučih povzročajo astmo.
Zdravilo Accolate se uporablja za preprečevanje poslabšanja astme in za nadzorovanje simptomov astme. Vendar pa zdravila Accolate ne smemo uporabiti za zdravljenje nenadnih napadov astme; v ta namen vam bo zdravnik predpisal drugo zdravilo.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACCOLATE

Ne jemljite zdravila Accolate
- če ste alergični (preobčutljivi) na zafirlukast ali katerokoli sestavino zdravila Accolate,
- če so vam kdaj v preteklosti povedali, da imate težave z jetri.
Tablete so namenjene samo vam in jih ne smete dajati drugim.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Accolate
Pred zdravljenjem z zdravilom Accolate morate svojemu zdravniku povedati, če:

- imate jetrno bolezen.
Če vas sprejmejo v bolnišnico, medicinskemu osebju povejte, da jemljete zdravilo Accolate.
Zdravnik bo lahko pri nekaterih bolnikih po začetku uporabe zdravila Accolate nadzorovano zmanjšal ostala zdravila za zdravljenje astme (kortikosteroid). V redkih primerih lahko pri teh bolnikih pride do poslabšanja in ne do izboljšanja počutja. Če vam bo zdravnik zmanjšal odmerek kortikosteroida, ki ga jemljete, vi pa se začnete slabše počutiti, ga o tem nemudoma obvestite.
Zdravnik bo praviloma opravil preiskavo krvi (test delovanja jeter) pred in po jemanju zdravila Accolate.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravnika morate še zlasti obvestiti, če jemljete:
- teofilin (drugo zdravilo proti astmi),
- eritromicin (antibiotik),
- terfenadin (zdravilo, ki se uporablja pri senenem nahodu),
- varfarin (preprečuje strjevanje krvi),
- acetilsalicilno kislino (za redno jemanje proti strjevanju krvi).
Jemanje zdravila Accolate skupaj s hrano in pijačo
Tablet ne smete jemati sočasno s hrano (jemljite jih eno uro pred ali dve uri po obroku).

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Pred začetkom uporabe zdravila Accolate povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če dojite. Podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo so omejeni. Če v času zdravljenja z zdravilom Accolate zanosite, morate o tem čimprej obvestiti svojega zdravnika.
Učinkovina zdravila zafirlukast se izloča v mleko, zato doječe matere ne smejo jemati zdravila Accolate.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni verjetno, da bi zdravilo Accolate vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Accolate
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ACCOLATE

Pri jemanju zdravila Accolate natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Običajni odmerek je 20 miligramov dvakrat na dan. Večjega odmerka ne smete vzeti.
Tablete morate vzeti dvakrat na dan, običajno vsako jutro in preden greste spat. Tablet ne smete jemati sočasno s hrano (jemljite jih eno uro pred ali dve uri po obroku).
Poskusite vzeti zdravilo vsak dan ob istem času. Tableto pogoltnite celo z zadostno količino vode.
Accolate morate jemati vsak dan, kakor vam je predpisal zdravnik. Zdravilo morate jemati še po tem, ko vam astma ne povzroča več težav. Če se astma poslabša, se ravnajte po navodilih, ki ste jih dobili za zdravljenje nenadnih napadov astme in čim prej obiščite zdravnika. Če jemljete tudi druga zdravila za zdravljenje astme, jih ne prenehajte jemati, razen če vam to dovoli vaš zdravnik.

Zdravila Accolate ne smejo jemati otroci, mlajši od 12 let.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Accolate, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila kot običajno, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Accolate
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Accolate neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

Neželeni učinki, ki so zelo pogosti:

- okužbe, ponavadi blage, prizadenejo predvsem dihala.
Neželeni učinki, ki so pogosti:
- prebavne motnje (občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, driska, bolečina v trebuhu) so običajno blage,
- zvišanje vrednosti določenih jetrnih encimov v krvi,
- bolečine v mišicah,
- izpuščaji,
- glavobol, običajno blag.

Neželeni učinki, ki so občasni:

- visok nivo bilirubina v krvi,
- edem (otekanje, ki ga povzroči nabiranje tekočine),
- splošno slabo počutje,
- bolečine v sklepih,
- alergijske (preobčutljivostne) reakcije, vključno s kožnimi izpuščaji in srbenjem,
- nespečnost.

Neželeni učinki, ki so redki:

- vnetje jeter imenovano hepatitis,
- otekanje okoli ustnic, jezika, po obrazu ali v žrelu,
- mehurčki,
- motnje krvavenja,
- modrice.

Neželeni učinki, ki so zelo redki

- spremembe v krvi (agranulocitoza), ki lahko privedejo do poškodbe sluznice grla, žrela ali želodca.
Accolate lahko prizadene jetra, lahko tudi resneje. V zelo redkih primerih so poročali o hudih jetrnih okvarah, vključno z jetrno odpovedjo in fulminantnim hepatitisom. Majhno število bolnikov je zaradi hudih jetrnih okvar umrlo.
Prenehajte z jemanjem zdravila Accolate in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če pri sebi opazite katerega od navedenih znakov ali simptomov:
- izgubo teka,
- siljenje na bruhanje ali celo bruhanje,
- bolečino pod desnim rebrnim lokom,
- razdraženost,
- občutek utrujenosti ali brezvoljnosti,
- občutek kot bi imeli gripo,
- rumeno obarvanost kože in oči (zlatenica).
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI ZDRAVILA ACCOLATE

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tablete shranjujte pri temperaturi do 30 °C v originalni ovojnini.
Zdravila Accolate ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Accolate
Zdravilna učinkovina je zafirlukast.
Pomožne snovi so:
Jedro tablete: premrežen natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza (E460) in povidon.
Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464) in titanov dioksid (E171).
Izgled zdravila Accolate in vsebina pakiranja
Accolate je na voljo v obliki tablet. Ena tableta vsebuje 20 miligramov zafirlukasta.

Tablete Accolate so pakirane v pretisne omote po 56 tablet (4 x 14 tablet).

KOLEDARSKO PAKIRANJE – PREVOD
MON
-PONEDELJEK
TUE
-TOREK
WED
-SREDA
THU
-ČETRTEK
FRI
-PETEK
SAT
-SOBOTA
SUN
-NEDELJA

Način in režim izdaje zdravila Accolate
Izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

AstraZeneca UK Limited
15 Stanhope Gate
London, W1K 1LN
Velika Britanija
Izdelovalec
AstraZeneca UK Limited,
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK 10 2NA
Velika Britanija


Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

AstraZeneca UK Limited
Podružnica v Sloveniji
Verovškova ulica 55
1000 Ljubljana
Tel: 01 51 35 600
Fax: 01 51 35 635
_________________
Lep pozdrav
Marjan