ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si...

[marjan]

Actonel 75 mg filmsko obložene tablete
natrijev risedronat

Pred zacetkom jemanja natancno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Actonel in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actonel
3. Kako jemati zdravilo Actonel
4. Možni neželeni ucinki
5. Shranjevanje zdravila Actonel
6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO ACTONEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kaj je zdravilo Actonel
Zdravilo Actonel spada v skupino bisfosfonatov, nehormonskih zdravil, ki jih uporabljamo za
zdravljenje bolezni kosti. Deluje neposredno na kosti, jih krepi in tako zmanjšuje verjetnost zlomov.
Kost je živo tkivo. Stara kostnina se iz okostja nenehno odstranjuje in nadomešca jo nova.
Pomenopavzna osteoporoza je stanje, ki se pojavi pri ženskah po menopavzi in povzroci, da kosti
postanejo šibkejše, bolj krhke in se ob padcu ali obremenitvi hitreje zlomijo.
Najpogostejši so zlomi hrbtenice, kolka in zapestja, vendar se lahko zlomi tudi katerakoli druga kost v
telesu. Z osteoporozo povezani zlomi lahko povzrocijo tudi bolecine v hrbtu, zmanjšanje telesne višine
in ukrivljenost hrbtenice. Številne bolnice z osteoporozo nimajo nobenih simptomov in možno je, da
sploh niste vedeli, da jo imate.
Za kaj uporabljamo zdravilo Actonel
Zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACTONEL
Ne jemljite zdravila Actonel
- Ce ste alergicni na natrijev risedronat ali katerokoli drugo sestavino zdravila Actonel (glejte
poglavje 6, “Kaj vsebuje zdravilo Actonel”).
- Ce vam je zdravnik povedal, da imate hipokalciemijo (nizko koncentracijo kalcija v krvi).
- Ce bi lahko bili noseci, ste noseci ali nameravate zanositi.
- Ce dojite.
- Ce imate hude težave z ledvicami.
2
Bodite posebno pozorni in se posvetujte z zdravnikom, PREDEN zacnete jemati zdravilo
Actonel
- Ce ne morete biti pokonci (sedeti ali stati) vsaj 30 minut.
- Ce imate moteno presnovo kosti in mineralov (npr. pomanjkanje vitamina D, nepravilnosti
obšcitnicnih hormonov; oboje povzroci nizko koncentracijo kalcija v krvi).
- Ce ste kdaj imeli težave s požiralnikom (prehodom, ki usta povezuje z želodcem). Morda so se
vam pojavljale, npr. bolecine ali težave pri požiranju hrane.
- Ce imate ali ste kdaj imeli boleco, oteklo ali omrtvelo celjust, obcutek “težke celjusti” ali
razmajanost zoba.
- Ce se trenutno zdravite pri zobozdravniku ali imate predviden kirurški poseg v ustni votlini,
morate zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Actonel.
Ce imate kaj od naštetega, vam bo zdravnik svetoval, kaj storiti pri jemanju zdravila Actonel.
Jemanje drugih zdravil
Ucinek zdravila Actonel se lahko zmanjša pri socasnem jemanju zdravil, ki vsebujejo katero od
naslednjih snovi:
- kalcij,
- magnezij,
- aluminij (npr. v nekaterih pripravkih proti prebavnim težavam),
- železo.
Takšna zdravila vzemite najmanj 30 minut po zaužitju tablete Actonel.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi ce ste ga dobili brez recepta.
Jemanje zdravila Actonel skupaj s hrano in pijaco
Za pravilno delovanje zdravila je zelo pomembno, da tablet Actonel NE JEMLJETE skupaj s hrano ali
pijaco (razen navadno vodo). Tablet še posebej ne smete jemati skupaj z mlecnimi izdelki (npr. z
mlekom), ker ti izdelki vsebujejo kalcij (glejte poglavje 2, “Jemanje drugih zdravil”).
Hrano in pijace (razen navadne vode) zaužijte vsaj 30 minut po zaužitju tablete Actonel.
Nosecnost in dojenje
NE JEMLJITE zdravila Actonel, ce bi lahko bili noseci, ce ste noseci ali ce nameravate zanositi (glejte
poglavje 2, “Ne jemljite zdravila Actonel”). Možno tveganje, povezano z uporabo natrijevega
risedronata (zdravilne ucinkovine v tabletah Actonel) pri nosecnicah, ni znano.
NE JEMLJITE zdravila Actonel, ce dojite (glejte poglavje 2, “Ne jemljite zdravila Actonel”).
Tablete Actonel so namenjene le za zdravljenje žensk po menopavzi.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi zdravilo Actonel vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ACTONEL
Odmerjanje
Pri jemanju zdravila Actonel natancno upoštevajte zdravnikova navodila. Ce ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom.
3
Obicajni odmerek:
Actonel tablete morate jemati vsak mesec na ISTA dva zaporedna dneva, npr. prvega in drugega v
mesecu ali petnajstega in šestnajstega v mesecu.
Izberite DVA zaporedna datuma, ki najbolj ustrezata vašemu urniku. Na prvi dan zjutraj vzemite
PRVO tableto zdravila Actonel. Naslednji dan zjutraj vzemite DRUGO tableto zdravila Actonel.
Zdravilo jemljite vsak mesec na ista dva zaporedna dneva. Da bi si lažje zapomnili, kdaj je
potrebno zopet vzeti tableto, si lahko predhodno v vaš koledar naredite zaznamek s pisalom
ali nalepko.

KDAJ vzeti tableto Actonel
Tableto Actonel vzemite vsaj 30 minut prej, preden tisti dan zaužijete prvo hrano, pijaco (razen
navadne vode) ali kakšno drugo zdravilo.

KAKO vzeti tableto Actonel
- Tableto vzemite v pokoncnem položaju (sede ali stoje), da boste preprecili težave z zgago.
- Pogoltnite jo z vsaj enim kozarcem (120 ml) navadne vode. Ne zaužijte tablet z mineralno
vodo ali s katerokoli drugo pijaco, razen z navadno vodo.
- Tableto pogoltnite celo. Ne smete jo sesati ali žveciti.
- Ne ulezite se prej kot 30 minut po zaužitju tablete.
Ce s prehrano ne zaužijete dovolj kalcija in vitaminov, vam bo zdravnik povedal, ce potrebujete
dodatke kalcija in vitaminov.
Ce ste vzeli VECJI ODMEREK zdravila Actonel, kot bi smeli
Ce kdo (vi ali kdo drug) pomotoma vzame vec tablet Actonel, kot je predpisano, naj popije poln
kozarec mleka in poišce zdravniško pomoc.
Ce ste POZABILI vzeti zdravilo Actonel
Ce ste pozabili vzeti Kdaj Kaj storiti
Do naslednjega mesecnega
odmerka je vec kot 7 dni
Prvo tableto vzemite naslednje jutro,
po dnevu, ko se spomnite, drugo
tableto pa zjutraj Prvo in drugo tableto naslednjega dne
Do naslednjega mesecnega
odmerka je manj kot 7 dni
Ne vzemite pozabljenih tablet
Do naslednjega mesecnega
odmerka je vec kot 7 dni
Drugo tableto vzemite naslednje jutro
po dnevu, ko se spomnite
Le drugo tableto
Do naslednjega mesecnega
odmerka je manj kot 7 dni
Ne vzemite pozabljene tablete
Naslednji mesec nadaljujte z jemanjem tablet na izbrana dneva.

V vsakem primeru:
- Ce ste pozabili vzeti odmerek zdravila Actonel zjutraj, ga kasneje isti dan NE SMETE vzeti.
- V istem tednu NE SMETE vzeti treh tablet.
Ce ste PRENEHALI jemati zdravilo Actonel
Ce zdravljenje prekinete, lahko zacnete izgubljati kostno maso. Preden se odlocite za prekinitev
zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom.
Ce imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4

4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Actonel neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Takoj prenehajte jemati zdravilo Actonel in obvestite zdravnika ce se vam pojavi kaj od spodaj
navedenega:
• Simptomi znacilni za resno otekanje tkiv (angioedem):
o oteklost obraza, jezika ali žrela
o težave pri požiranju
o koprivnica in težave pri dihanju
• Hude kožne reakcije, pri katerih se pojavijo mehurji pod kožo.
Ce se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih ucinkov, morate to nemudoma povedati zdravniku:
• Vnetje ocesa, ponavadi z bolecino, pordelostjo in obcutljivostjo za svetlobo.
• Nekroza celjustnice (osteonekroza), povezana s pocasnim celjenjem ali okužbo, ki se pogosto
pojavi po izruvanju zoba (glejte poglavje 2, “Bodite posebno pozorni in se pred zacetkom
jemanja zdravila Actonel posvetujte z zdravnikom”).
• Simptomi iz požiralnika kot so bolecina pri požiranju, težave pri požiranju, bolecina v prsih ali
nov pojav oz. poslabšanje zgage.
Drugi neželeni ucinki, ki so jih ugotovili v klinicnih študijah, so bili obicajno blagi in zaradi njih
zdravljenja ni bilo treba prekiniti.
Pogosti neželeni ucinki (pri manj kot 1 od 10, vendar vec kot 1 od 100 bolnikov)
- Prebavne težave, siljenje na bruhanje, bruhanje, bolecine v trebuhu, trebušni krci ali nelagodje,
zaprtje, obcutek polnosti, napenjanje, driska.
- Bolecine v kosteh, mišicah ali sklepih.
- Glavobol.
Obcasni neželeni ucinki (pri manj kot 1 od 100, vendar vec kot 1 od 1.000 bolnikov)
- Vnetje ali razjeda požiralnika (prehoda, ki usta povezuje z želodcem) s posledicnim težkim in
bolecim požiranjem (glejte tudi poglavje 2, “Bodite posebno pozorni in se posvetujte z
zdravnikom, PREDEN zacnete jemati zdravilo Actonel”), vnetje želodca in dvanajstnika (del
crevesa, v katerega se prazni želodec).
- Vnetje obarvanega dela ocesa (šarenice) (rdece, bolece oci z možno spremembo vida).
Redki neželeni ucinki (pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov)
- Vnetje jezika (pordel, otekel in lahko bolec), zožitev požiralnika (prehoda, ki usta povezuje z
želodcem).
- Porocali so o nenormalnih izvidih jetrnih testov. Te je mogoce ugotoviti samo s preiskavo krvi.
Redko se na zacetku zdravljenja znižata koncentracija kalcija in fosfatov v krvi. Te spremembe so
obicajno majhne in ne povzrocajo simptomov.
Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ACTONEL
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg
oznake EXP. Datum izteka roka uporabosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
5
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreci v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nacinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete vec, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Actonel
Zdravilna ucinkovina je natrijev risedronat. Vsaka tableta vsebuje 75 mg natrijevega risedronata, kar
ustreza 69,9 mg risedronske kisline.
Pomožne snovi so:
Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon in magnezijev stearat.
Filmska obloga: hipromeloza, makrogol 400, hidroksipropilceluloza, makrogol 8000, silicijev dioksid,
titanov dioksid [E171] in rdeci železov oksid [E172].
Izgled zdravila Actonel in vsebina pakiranja
Filmsko obložene tablete Actonel 75 mg so ovalne rožnate tablete, ki imajo na eni strani oznako
“RSN” in na drugi “75 mg”. Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 6 ali 8 tablet. Na trgu ni
vseh navedenih pakiranj.
Nacin izdaje zdravila Actonel
Izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
sanofi-aventis d.o.o.
Dunajska 119, Ljubljana
Slovenija

Izdelovalec:
Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH,
Dr.-Otto-Röhm-Str. 2-4,
64331 Weiterstadt, Nemcija
_________________
Lep pozdrav
Marjan