ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si...

[marjan]

Ampril HL tablete 2,5 mg/12,5 mg
Ampril HD tablete 5 mg/25 mg


ramiprilum, hydrochlorothiazidum-

Zdravilni uinkovini sta ramipril in hidroklorotiazid.
- Pomožne snovi so natrijev hidrogenkarbonat, laktoza monohidrat, premreženi natrijev
karmelozat, predgelirani škrob in natrijev stearilfumarat.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Izdelovalca:
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjördur, Islandija

1. KAJ STA ZDRAVILI AMPRIL HL IN AMPRIL HD IN ZA KAJ JU UPORABLJAMO

Ena Ampril HL tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena Ampril HD tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Škatle so opremljene s pretisnimi omoti in plastinimi vsebniki tablet po 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98
in 100 tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Ampril HL tablete so kapsulaste oblike, ravne, bele do sivo bele barve, z zarezo na eni strani in oznako
"12,5" na drugi strani.
Ampril HD tablete so kapsulaste oblike, ravne, bele do sivo bele barve, z oznako "25" na eni strani.
Ramipril sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (angiotenzin-konvertaze) in delujejo
na srce in krvne žile. Med zdravljenjem z ramiprilom se krvne žile razširijo, zato se zniža krvni tlak ter
povea dotok krvi in kisika v srce in druge organe. Ramipril povea izloanje natrija in tekoine skozi
ledvice. Ti uinki zmanjšajo obremenitev srca. Hidroklorotiazid sodi v skupino diuretikov. Povea
2
izloanje natrija v ledvicah. Veje izloanje natrija povea izloanje vode, zato se povea koliina
sea, pa tudi izloanje kalija.
Ampril HL in Ampril HD sta zdravili, ki znižujeta povišan krvni tlak in ju uporabljamo takrat, ko z
enim samim zdravilom krvnega tlaka ne moremo zadovoljivo znižati.
Zdravnik vam zdravilo lahko predpiše tudi za zdravljenje katere druge bolezni. Vedno upoštevajte
zdravnikova navodila.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILI AMPRIL HL IN
AMPRIL HD
Ne jemljite zdravil Ampril HL in Ampril HD:
- e ste preobutljivi za ramipril, za katerikoli drugi zaviralec ACE ali za eno ali ve drugih
sestavin zdravila;
- e ste preobutljivi za hidroklorotiazid ali druga sulfonamidna zdravila (e tovrstnih zdravil ne
poznate, vprašajte zdravnika);
- e je prejšnje zdravljenje z zaviralcem ACE pri vas povzroilo srbenje, urtikarijo, piskajoe
dihanje ali otekanje obraza ali jezika, ust, vek ali dlani (bolezensko stanje, ki ga imenujemo
angioedem);
- e ste imeli angioedem v katerihkoli druganih okolišinah;
- e imate hudo ledvino bolezen;
- e imate hudo jetrno okvaro;
- e ste nosei ali dojite;
- e imate protin.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravil Ampril HL in Ampril HD:
Obvestite zdravnika:
- e imate ledvino bolezen, ste dializni bolnik, jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), ste
na dieti z malo soli ali ste mono bruhali ali imeli hudo drisko;
- e imate zožitev aorte, hipertrofino kardiomiopatijo ali katera koli zožitev v iztonem traktu
levega prekata;
- e imate primarni aldosteronizem (Connovo bolezen);
- e so vam pred kratkim presadili ledvico;
- e imate kolagensko žilno bolezen, jemljete imunosupresivna zdravila (za zdravljenje
avtoimunskih bolezni, na primer revmatoidnega artritisa, ali po presaditvi), jemljete alopurinol
(za zdravljenje protina) ali prokainamid (za zdravljenje motenj srnega ritma); zdravnik vam bo
morda redno pregledal krvni vzorec, da bi preveril število levkocitov; e imate katero od
naštetih bolezni ali jemljete katero od naštetih zdravil in zbolite za okužbo (simptom okužbe je
lahko visoka temperatura), morate nemudoma obvestiti zdravnika;
- e ste že imeli angioedem (simptome, kot so srbenje, urtikarija, piskajoe dihanje ali otekanje
dlani, grla, ust ali vek) med jemanjem drugih zdravil;
- e jemljete antidiabetike ali inzulin zaradi sladkorne bolezni;
- e imate jetrno bolezen;
- e imate protin;
- e veste, da bi lahko imeli visoko raven sene kisline v krvi;
- e jemljete kalijeve dodatke ali nadomestke soli s kalijem;
- e jemljete litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih psihiatrinih bolezni;
- e ste nosei ali nartujete nosenost v bližnji prihodnosti;
- e dojite.
Nemudoma obvestite zdravnika, e med jemanjem kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida opazite
katerega od naslednjih simptomov:
- srbenje, urtikarija, piskajoe dihanje ali otekanje dlani, grla, ust ali vek;
- zlatenica (rumeno obarvanje kože in belonic);
- suha usta, žeja, oslabelost, letargija, dremavost, nemir, boleina ali kri v mišicah, mišina
slabost, zmanjšano izloanje sea, neobiajno hiter srni utrip, slabost in bruhanje;
3
- dolgotrajen suh kašelj.

e boste v prihodnosti imeli kateregakoli od naslednjih posegov, morate zdravniku povedati, da
jemljete kombinacijo ramiprila in hidroklorotiazida:
- katerokoli operacijo ali poseg, pri katerem boste dobili anestetik (tudi pri zobozdravniku);
- zdravljenje, ki ublaži preobutljivost za ebelji ali osji strup (desenzibilizacija);
- zdravljenje, ki se imenuje afereza, pri kateri iz telesa z aparatom odstranijo holesterol LDL;
- preiskavo delovanja obšitnic (žlez v vratu, ki uravnavajo raven kalcija v krvi).
Varnost in uinkovitost jemanja zdravila pri otrocih nista raziskani, zato otrokom zdravljenje
odsvetujemo.
Poleg meritev krvnega tlaka vas lahko zdravnik pred zaetkom zdravljenja in obasno med njim napoti
na krvno preiskavo, da bi ocenil delovanje ledvic. Pred preiskavo krvi in sea morate zdravniku
povedati, da se zdravite s kombinacijo ramiprila in hidroklorotiazida.
Jemanje zdravil Ampril HL in Ampril HD skupaj s hrano in pija
o
Ampril HL in Ampril HD lahko jemljete pred zajtrkom, med zajtrkom ali po njem.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila zdravil Ampril HL in Ampril HD
Zdravilo vsebuje mleni sladkor (laktozo).
e vam je zdravnik povedal, da nekaterih vrst sladkorja ne
prenašate, se z njim posvetujte, preden boste vzeli zdravilo.
Nose
nost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Nosenost

e ste nosei ali nameravate zanositi, obvestite zdravnika, ki bo presodil o druganem nainu
zdravljenja.
Ramiprila nosenicam ne priporoamo. Dolgotrajnejša izpostavljenost ramiprilu v drugem in tretjem
trimeseju nosenosti (od 4. do 9. meseca) lahko otroku škoduje. Ni znano, ali je jemanje ramiprila
škodljivo tudi v prvih treh mesecih nosenosti.
Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Ramipril in hidroklorotiazid se izloata z materinim mlekom. Ženskam, ki dojijo, uporabe ramiprila ne
priporoamo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost za vožnjo in
upravljanje s stroji.
Pri posameznikih se lahko zmanjša sposobnost za vožnjo ali upravljanje s stroji ali za druga dela. Do
tega lahko pride zlasti na zaetku zdravljenja, po poveanju odmerka, ob zamenjavi zdravila ali ob
soasnem pitju alkohola.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, e jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo
zdravilo, tudi e ste ga dobili brez recepta.

e jemljete katerokoli od naslednjih zdravil, se morate posvetovati z zdravnikom, preden zanete
jemati kombinacijo ramiprila in hidroklorotiazida, ker bo morda moral prilagoditi odmerjanje:
- diuretiki (tablete za odvajanje vode), na primer spironolakton, amilorid, triamteren,
bendroflumetiazid ali furosemid;
- zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali srno-žilnih bolezni, kot so blokatorji beta (na
primer propranolol ali atenolol), blokatorji kalcijevih kanalkov (na primer nifedipin ali
diltiazem), blokatorji alfa (na primer doksazosin), zdravila za zdravljenje nerednega srnega
utripa (na primer prokainamid in sotalol) ali srni glikozidi (na primer digitalis);
- litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih psihinih bolezni;
4
- triciklini antidepresivi, na primer amitriptilin (za zdravljenje depresije); antipsihotiki, na primer
derivati fenotiazina (za zmanjšanje hude anksioznosti) ali anestetiki;
- nesteroidna protivnetna zdravila, na primer ibuprofen ali indometacin, za lajšanje boleine,
otrdelosti ali vnetja pri boleih bolezenskih stanjih, zlasti takšnih, ki prizadenejo mišice, kosti in
sklepe;
- veliki odmerki acetilsalicilne kisline (3 g ali ve kot 3 g aspirina na dan);
- simpatikomimetiki, na primer efedrin, noradrenalin ali adrenalin, za zdravljenje hipotenzije,
šoka, srne odpovedi, astme ali alergij;
- zdravila za sladkorno bolezen, na primer inzulin, glibenklamid ali gliklazid, ki zmanjšajo
koliino krvnega sladkorja;
- zdravila za protin (na primer alopurinol);
- zdravila, ki delujejo na imunski sistem (na primer ciklosporin);
- zdravila za zmanjšanje vsebnosti holesterola, na primer lovastatin, holestiramin ali kolestipol;
- nekatera zdravila za zdravljenje raka;
- nekatera zdravila, ki lahko povzroijo hipokaliemijo, na primer kortikotropin
(adrenokortikotropni hormon, ACTH), s katerim preiskujejo delovanje nadledvinih žlez),
kortikosteroidi (za zdravljenje razlinih bolezni, na primer revmatizma, artritisa, alergijskih
bolezni, nekaterih kožnih bolezni, astme in nekaterih krvnih motenj), stimulativna odvajala,
nekatera protiglivina zdravila (amfotericin B), nekatera zdravila za zdravljenje želodnih
razjed in razjed dvanajstnika (karbenoksolon);
- kalijevi dodatki ali nadomestki soli s kalijem;
- natrijev klorid (dieta z veliko soli);
- nekatera zdravila za zdravljenje okužb na seilih (na primer trimetoprim).

3. KAKO JEMATI ZDRAVILI AMPRIL HL IN AMPRIL HD
Pri jemanju Amprila HL in Amprila HD natanno upoštevajte zdravnikova navodila. Posamezni
bolniki potrebujejo razlino zdravljenje.
e ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom. Tablete morate pogoltniti cele, v enem odmerku, pred zajtrkom, med zajtrkom ali po
njem, s kozarcem vode.
Obiajni odmerek je 1 tableta Amprila HL (2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida) zjutraj.
Zdravnik lahko odmerek po potrebi in v najmanj 3-tedenskih razmikih poveuje do 1 tablete Amprila
HD (5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida) zjutraj.
Najveji dnevni odmerek je 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.

e jemljete velike odmerke diuretikov (tablet za odvajanje vode), vam jih bo zdravnik verjetno ukinil,
2 do 3 dni pred zaetkom jemanja Amprila HL.
e to ne bo mogoe, vam bo predpisal zdravljenje s
samim ramiprilom v odmerku po 1,25 mg.

e ste starejši ali imate težave z ledvicami ali jetri, vam bo zdravnik predpisal drugaen odmerek
zdravila. Na zaetku zdravljenja vam lahko predpiše majhen odmerek in ga pozneje prilagodi.

e menite, da je uinek zdravila premoan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
e ste vzeli ve
ji odmerek zdravil Ampril HL in Ampril HD, kot bi smeli:

e menite, da ste vzeli ve tablet, kot piše v navodilu, ali ve, kot vam jih je predpisal zdravnik, takoj
pokliite zdravnika, nujno pomo ali farmacevta.
Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so ezmerno znižan krvni tlak, neravnovesje
elektrolitov in izguba tekoine.
e ste pozabili vzeti zdravili Ampril HL in Ampril HD:

e pozabite vzeti odmerek zdravila, vzemite naslednjega ob obiajnem asu. Ne vzemite dvojnega
odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
5

4. MOŽNI NEŽELENI UINKI
Kot vsa zdravila lahko imata lahko tudi Ampril HL in Ampril HD neželene uinke.
Pogosti neželeni uinki (ki so se pojavili pri enem do desetih od 100 bolnikov, zdravljenih s
kombinacijo ramiprila in hidroklorotiazida) so bili: nizek krvni tlak (hipotenzija), omotica, utrujenost,
glavobol, oslabelost, kašelj, bronhitis, slabost, trebušna boleina, prebavne motnje, protin in alergijske
reakcije, na primer izpušaji.
Obasni neželeni uinki (ki so se pojavili pri enem do desetih od 1000 bolnikov, zdravljenih s
kombinacijo ramiprila in hidroklorotiazida) so bili: zaspanost, otopelost, nervoza, kri v epigastriju,
žeja, zaprtost, driska, izguba teka, preobutljivost na svetlobo, poslabšanje Raynaudovega sindroma,
srbenje, urtikarija, otekanje gležnjev, vnetje veznice in vek in zmanjšanje spolnega poželenja.
Redki neželeni uinki (ki so se pojavili pri enem do desetih na 10000 bolnikov, zdravljenih s
kombinacijo ramiprila in hidroklorotiazida) so bili: trombembolina bolezen, sinkopa, nemir, motnje
vonjanja, motnje ravnovesja, mravljinenje, strah, zmedenost, depresija, motnje spanja, poslabšanje
ledvinega delovanja, dispneja, sinuzitis, rinitis, faringitis, bronhospazem, alergijska intersticijska
pljunica, motnje okušanja, suha usta, vnetje ustne sluznice in jezika, vnetje žleze slinavke, bruhanje,
zardevanje, znojenje, angioedem, mišini kri, boleine v mišicah, boleine v sklepih, mišina
oslabelost, artritis, prehodna kratkovidnost, meglen vid, zvonenje v ušesih ali glavi in impotenca.
Zelo redki neželeni uinki (ki so se pojavili pri manj kot enem na 10000 bolnikov, zdravljenih s
kombinacijo ramiprila in hidroklorotiazida, vkljuno s posameznimi primeri) so bili: srni infarkt,
palpitacije, aritmija, tahikardija, angina pektoris, poslabšanje Raynaudovega sindroma, venske motnje,
tromboza, embolija, prehodni ishemini napad, možganska krvavitev, akutna ledvina odpoved,
nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, oliguria, angioedem z usodno zaporo dihalnih poti, pljuni
edem zaradi preobutljivosti za hidroklorotiazid, ileus, (hemoragini) pankreatitis, holestatski ikterus,
hepatitis, zlatenica, vnetje žolnika (pri že obstojei holelitiazi), jetrna nekroza, multiformni eritem,
Stevens-Johnsonov sindrom, toksina epidermalna nekroliza, vaskulitis, psoriazne in pemfigoidne
kožne reakcije, eritematozni lupus, izpadanje las, poslabšanje luskavice, odstop nohtne ploše od
podnohtja (oniholiza), tromboza, anafilaktine reakcije (tudi hude) in ohromelost.
Laboratorijske preiskave
Poroila navajajo nekatere neželene uinke, ki so jih odkrili z laboratorijskimi preiskavami. Ti so bili:
visoka vsebnost kalija, glukoze, klorida in kalcija, poveana vsebnost sene kisline, dušika senine v
krvi (BUN), senine v krvi, amilaze in serumskega kreatinina, poveanje jetrnih encimov ali
bilirubina, trigliceridov in holesterola, nizka vsebnost kalija, natrija in magnezija, poveano število
eozinofilcev, znižanje vsebnost hemoglobina, hematokrita, zmanjšanje števila levkocitov in
trombocitov, agranulocitoza, pancitopenija in hemolitina anemija pri bolnikih z glukoza 6 fosfatno
dehidrogenazo, G-6-PDH).
e opazite katerikoli neželeni uinek, ki ni omenjen v tem navodilu,
obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVIL AMPRIL HL IN AMPRIL HD
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
_________________
Lep pozdrav
Marjan