ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si...

[marjan]

alprazolam

1. Kaj je Helex in čemu je namenjen|
2. Kaj morate vedeti, preden začnete jemati Helex|
3. Kako jemljete Helex|
4. Možni neželeni učinki|
5. Shranjevanje in rok uporabnosti|

Helex®
alprazolam



Pred uporabo natančno preberite to navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim lahko to zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.



Navodilo vsebuje:

1. Kaj je Helex in čemu je namenjen

2. Kaj morate vedeti, preden začnete jemati Helex

3. Kako jemljete Helex

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje in rok uporabnosti



Helex® tablete 0,25 mg

Helex® tablete 0,5 mg

Helex® tablete 1 mg

alprazolamum



Zdravilna učinkovina: alprazolam.

Pomožne snovi Helex tablet 0,25 mg: laktoza monohidrat, polisorbat 80, povidon, krospovidon, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Pomožne snovi Helex tablet 0,5 mg: laktoza monohidrat, polisorbat 80, eritrozin (E 127), povidon, krospovidon, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Pomožne snovi Helex tablet 1 mg: laktoza monohidrat, črno barvilo PN (E 151), polisorbat 80, povidon, krospovidon, koruzni škrob, magnezijev stearat, modro barvilo V (E 131).



Ime in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovenija



1. Kaj je Helex in čemu je namenjen
Sestava

1 tableta vsebuje 0,25 mg alprazolama.

1 tableta vsebuje 0,5 mg alprazolama.

1 tableta vsebuje 1 mg alprazolama.

Oprema

Škatla s 30 tabletami po 0,25 mg v pretisnem omotu (2 pretisna omota po 15 tablet).

Škatla s 30 tabletami po 0,5 mg v pretisnem omotu (2 pretisna omota po 15 tablet).

Škatla s 30 tabletami po 1 mg v pretisnem omotu (2 pretisna omota po 15 tablet).

Kako Helex deluje

Helex vsebuje učinkovino alprazolam, ki spada v skupino benzodiazepinov. Alprazolam odpravlja nemir, tesnobo in strah ter deluje pomirjevalno (sedativno) in protidepresivno.

Kdaj Helex jemljete

Helex je namenjen zdravljenju tesnobe (anksioznosti) s simptomi depresije (brezvoljnost, izguba zanimanja ali zadovoljstva, pomanjkanje energije) ali brez njih, mešanih anksiozno-depresivnih stanj, ki spremljajo druga obolenja, in paničnih motenj.



2. Kaj morate vedeti, preden začnete jemati Helex
Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi ali če jemljete kakšna druga zdravila.

Kdaj Helexa ne smete jemati

Ne jemljite Helexa:

če ste preobčutljivi za alprazolam ali za druge sestavine zdravila ter za druge benzodiazepine,
če imate miastenijo gravis (mišično oslabelost), akutni glavkom z ozkim zakotjem ali hude motnje dihanja.
Previdnostni ukrepi in opozorila

Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, ali če ste preobčutljivi. Obvestite ga, če se zdravite zaradi parkinsonizma, porfirije (motenj v presnovi porfirinov), pljučne bolezni ali ste zelo oslabeli in izčrpani. V teh primerih vam bo zdravilo predpisal previdno.

Zdravniku povejte tudi, če imate ali ste imeli hudo depresijo ali če ste razmišljali o samomoru.

Ob morebitni okvari jetrnega ali ledvičnega delovanja in ob težavah z dihanjem opozorite zdravnika, da bo temu ustrezno prilagodil odmerke in vam predpisal potrebne laboratorijske preiskave.

Alprazolam lahko tako kot drugi benzodiazepini povzroči razvoj tolerance ter psihično in telesno odvisnost. Še posebno previdno naj ga jemljejo bolniki, ki so nagnjeni k zasvojenosti ali zlorabi alkohola, mamil in zdravil.

Ne jemljite večjih odmerkov, kot vam jih je predpisal zdravnik. Prav tako zdravila ne jemljite dalj časa, kot je določil zdravnik. Če ste ga iz kakršnegakoli vzroka jemali v večjih odmerkih ali dalj časa, se posvetujte z zdravnikom, preden ga prenehati jemati. Hitro zmanjševanje odmerka ali nenadno prenehanje jemanja alprazolama lahko povzroči odtegnitvene simptome. Odtegnitveni simptomi se lahko kažejo kot blaga nihanja razpoloženja in nespečnost ali kot huda oblika s trebušnimi in mišičnimi krči, bruhanjem, potenjem, tresenjem in epileptičnimi krči (konvulzijami).

Varnost in učinkovitost uporabe pri otrocih še nista dovolj raziskani, zato zdravilo tej starostni skupini odsvetujemo.

Jemanje Helexa skupaj s hrano in pijačo

Sočasno uživanje alkoholnih pijač in Helexa ni primerno, ker se zaviralni učinek zdravila na osrednji živčni sistem lahko čezmerno poveča.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Jemanje alprazolama med nosečnostjo lahko škodljivo vpliva na plod. Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali sumite, da ste, in če želite zanositi. V teh primerih Helexa ne jemljite oziroma se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.

Alprazolam se izloča z mlekom, zato med zdravljenjem ne smete dojiti.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Helex lahko močno vpliva na vaše psihofizične sposobnosti. O sposobnosti za vožnjo bo presodil zdravnik glede na osnovno bolezen in učinke zdravljenja.

Na kaj morate biti pozorni, če jemljete druga zdravila

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Alprazolam podobno kot vsi benzodiazepini lahko okrepi zaviralne učinke na osrednji živčni sistem, kadar ga jemljemo sočasno z zdravili, ki prav tako delujejo zaviralno na osrednji živčni sistem (barbiturati, opioidi, antipsihotiki, antidepresivi, anestetiki, antikonvulzivi, antihistaminiki).

Okrepi se lahko tudi učinek alkohola, zato pitje alkoholnih pijač med zdravljenjem odsvetujemo.

Pri daljšem jemanju antidepresivov imipramina ali klomipramina ob sočasnem dajanju alprazolama v odmerkih do 4 mg se plazemska raven navedenih zdravil poveča za 30 % oz. 20 %.

V primeru sočasnega jemanja alprazolama in fluvoksamina se poveča koncentracija alprazolama v plazmi za približno 30 %.

Sočasno jemanje alprazolama in zdravil (ketokonazola, itrakonazola, makrolidnih antibiotikov ali cimetidina), ki zavirajo nekatere jetrne encime, lahko zmanjša presnovo alprazolama v jetrih in poveča njegove učinke.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh

Azo barvilo E 151 lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, tudi astmo. Preobčutljivostne reakcije so pogostejše pri ljudeh, ki so preobčutljivi za acetilsalicilno kislino.



3. Kako jemljete Helex
Odmerjanje in način jemanja

Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Optimalni odmerek alprazolama in čas trajanja zdravljenja določi zdravnik za vsakega bolnika posebej na osnovi bolnikovih simptomov in individualnega odziva. Tablete pogoltnite cele s tekočino.

Anksioznost ali anksioznost z znaki depresije

Povprečni odmerek na začetku zdravljenja je 0,25 mg do 0,5 mg 3-krat na dan. Starejšim bolnikom bo zdravnik določil manjše odmerke (0,25 mg 2- do 3-krat na dan).

Panične motnje

Povprečni odmerek na začetku zdravljenja je 0,5 mg do 1 mg 3-krat na dan (odmerek povečamo za 1 mg v 3 do 4 dneh).

V primeru, da odmerki ne zadostujejo, bo zdravnik odmerek povečal. Pri tem je potrebna previdnost, da se ne pojavijo neželeni učinki. Najprej povečamo večerni odmerek, nato še dnevnega.

Če se že pri začetnih odmerkih pojavijo neželeni učinki, je treba odmerek zmanjšati.

Zdravljenje z alprazolamom ukinjamo postopoma; ob naglem prenehanju se namreč lahko pojavijo odtegnitveni simptomi. Postopno odtegovanje je dolgotrajno. Če npr. bolnik jemlje 0,5 mg zjutraj, 0,5 mg opoldne in 1 mg zvečer, priporočajo, da dnevni odmerek vsake tri dni zmanjša za največ 0,25 mg.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Ukrepi pri prevelikem odmerjanju

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Preveliki odmerki lahko povzročijo predvsem motnje zavesti, nizek krvni tlak in plitvo dihanje, v hujših primerih tudi nezavest ter zastoj dihanja in srca.

Če je bolnik po zaužitju večjega števila tablet pri zavesti, poskušamo izzvati bruhanje. Potreben je takojšni posvet z zdravstveno službo oziroma napotitev na ustrezno zdravljenje.

Ukrepi pri izpuščenem odmerku

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Nevarnosti pri prenehanju jemanja Helexa

Trajanje zdravljenja predpiše zdravnik. Sami ga ne smete prekiniti, saj obstaja možnost pojava odtegnitvenih simptomov. Odmerek zdravila zmanjšujte postopno, in sicer tem počasneje, čim dlje je trajalo zdravljenje, in ne več kot po 0,5 mg vsake tri dni.



4. Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi Helex neželene učinke.

Neželeni učinki se lahko pojavijo na začetku zdravljenja, v nadaljevanju pa prenehajo. Običajno so to okrepljeni farmakološki učinki, kot so omotičnost, zaspanost ali vrtoglavica.

Neželeni učinki, ki se pojavijo pri manj kot 1 % bolnikov, so podobni učinkom, ki so značilni za vse benzodiazepine: spremenjena napetost mišic (distonija), motnje v koncentraciji, izguba apetita (anoreksija), spominske motnje, motnje koordinacije gibov, krči, sedacija, utrujenost, zapletajoč govor, zlatenica, mišično-skeletna nemoč, uhajanje ali zastoj seča in srbenje.

Kot pri vseh benzodiazepinih se izjemoma pojavi paradoksna reakcija. Če se pojavijo razdražljivost, povečana mišična napetost, nespečnost, nočne more ali blodnje, zdravljenje takoj prekinemo.

Pri dolgotrajnejšem jemanju benzodiazepinov (dlje kot štiri tedne) se spremeni toleranca zanje (za isti učinek je potreben višji odmerek), lahko pa se razvijejo simptomi psihične in telesne odvisnosti. Ti se kažejo s potrebo po stalnem jemanju zdravila in simptomi, podobnimi odtegnitvenim (tesnobnost, razdražljivost, nespečnost, utrujenost, tremor, mišični krči, potenje, vrtoglavica) ob vsakem poskusu ukinitve ali zmanjšanja odmerka. Nevarnost razvoja odvisnosti je večja pri jemanju velikih odmerkov in pri dolgotrajnem jemanju.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.



5. Shranjevanje in rok uporabnosti
Rok uporabnosti

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Shranjevanje

Zdravilo shranjujte zaščiteno pred vlago pri temperaturi do 25 °C.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!



Način izdajanja zdravila

Zdravilo se izdaja le na recept.

Datum zadnje revizije navodila




--------------------------------------------------------------------------------
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom