ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si...

[Roža]

Upanje, ki ga prinašajo BIOLOŠKA ZDRAVILA

Upanje milijonov bolnikov z rakom in drugimi avtoimunimi boleznimi leži v obljubi številnih bioloških zdravil, ki se v vse večjem številu pojavljajo na trgu. Nova zdravila obetajo ne le manj stranskih učinkov, temveč predvsem bolj učinkovito zdravljenje rakavih obolenj. Jurij Pivka, univ. dipl. biol.

KAJ SO BIOLOŠKA ZDRAVILA?

Biološka zdravila imenujemo “biološka” zaradi pridobivanja leteh na nov, drugačen način od drugih zdravil. Ime biološka se uporablja, ker za njihovo sintezo uporabljamo informacije iz človekovega dednega materiala oz. iz njegove DNK. V DNK so napisane informacije o osnovnih gradnikih telesa - proteinih. To so informacije, ki povedo, kako so zgrajene osnovne molekule, ki tvorijo celice, in kako se odvijajo znotrajcelični mehanizmi. Te beljakovine sodelujejo tako rekoč pri vseh procesih v telesu, saj tvorijo podenote celic, njihove membrane, so v medceličnih prostorih, sodelujejo pri izmenjavi informacij med celicami, pri imunskem odgovoru itd. Zelo pomembno pa je, da se na tem nivoju prav tako odvijajo bolezenska stanja. Biološka zdravila tako delujejo na tem nivoju in poizkušajo bolezen ozdraviti bližje izvoru. Tehnološko se izdelujejo biološka zdravila s t.i. rekombinantno tehnologijo, kar pomeni, da izoliramo molekulo DNK, jo razrežemo, nato pa pod enoto (gen) z želeno informacijo izoliramo in ga vstavimo v drug organizem. Najpogosteje so to bakterije, enocelični organizmi brez pravega celičnega jedra, ki jih brez težav lahko gojimo. Zaradi njihovega enostavnega dednega aparata lahko prenesemo vanje človeške gene. Bakterija nato sprejme človeški gen kot svoj in prične izdelovati želene proteine s potencialno terapevtsko vrednostjo.

BIOLOŠKA ZDRAVILA V TERAPIJI PROTI RAKU

V veliki večini temelji današnja terapija proti raku na klasični terapij na citostatikih in radiološki terapiji. Citostatiki so zelo močna zdravila, ki uničujejo vse telesne celice v fazi rasti, tako zdrave kakor rakave. Zaradi tega prihaja do hudih neželenih učinkov, kot so izguba las, slabost, driska, okužbe zaradi znižanega števila belih krvničk. Žal pa citostatiki in radiacija niso povsem uspešni, v zgodnjih fazah rakavih obolenj dosegajo zelo dobre rezultate, pri t.i. metastazah pa niso povsem uspešni. Bolniku lahko podaljšajo življenje, zelo redko pa ga popolnoma ozdravijo. Rak je zelo kompleksna bolezen, ki pomeni pojav novotvorb iz različnih telesnih tkiv, zato se med seboj razlikujejo tudi oblike in kombinacije zdravljenja različnih tipov raka. Raziskovalci zato morajo poseči v področje genetike in prepoznati globlje mehanizme bolezni, tako da se bomo lahko bolje borili proti raku.

NOVA BIOLOŠKA ZDRAVILA - kaj lahko zdravimo ?

Ne-hodgkinov limfom
Za zdravljenje ne-hodgkinovega limfoma je v uporabi zdravilo z učinkovino rituksimab, ki je prvo monoklonsko protitelo nasploh. V onkologiji je v uporabi od leta 1997, ko so ga za zdravljenje ne-hodgkinovega limfoma registrirali v ZDA in Švici, v Sloveniji pa je na voljo od leta 2001. Rituksimab deluje tako, da aktivira B-celice imunskega sistema in sproži uničenje malignih celic ter nato posledično zmanjšanje oziroma izginotje tumorja. Rituksimab je bil dejansko prelomno zdravilo, saj je povečal možnost preživetja teh bolnikov.

Metastatski rak debelega črevesa in danke
Bevacizumab je monoklonsko protitelo z antigenskim delovanjem. Deluje tako, da zavira razraščanje tumorskega žilja, s tem zmanjšuje rast tumorskih celic in nadaljnjo nevarnost njegovega metastaziranja. Od začetka 2007 je zdravilo odobreno tudi v Sloveniji z indikacijo za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke. Evropska komisija je 28. januarja odobrila razširitev že obstoječe indikacije za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke. Razširitev indikacije pomeni, da se to zdravilo lahko uporablja pri zdravljenju metastatskega raka debelega črevesa in danke v kombinaciji s katerokoli kemoterapijo na osnovi fluopropirimidina v vseh linijah. V klinični praksi to omogoča večjo fleksibilnost pri izbiri kemoterapije.

Metastatski rak dojk
Najpogosteje se za rak dojk uporablja trastuzumab (Herceptin). To je zdravilo, ki učinkovito zavira rast celic raka dojke. Trastuzumab je t.i. monoklonsko protitelo. Na trg prihaja tudi lapatinib (razvil ga je GlaxoSmithKline) in je v skupini “malih molekul”. Gre za prvo peroralno zdravilo, ki bo delovalo tako, da kot majhna molekula vstopa v rakavo celico in zavira rast tumorja. Gre za inovativni mehanizem delovanja in predstavlja nov način zdravljenja raka dojke.

Nedrobnocelični rak pljuč
Pljučni rak sodi med pogostejše oblike raka in ga zaznamuje velika obolevnost tako moških, vse bolj pa tudi žensk. Najpogostejši vzrok za nastanek tako zelo težke oblike raka je pogosto kajenje. Pljučni rak v zgodnjih stadijih še nima značilne klinične slike, zato ga redko odkrijemo v fazi, ko bi bilo zdravljenje še bolj uspešno. Simptomi so večinoma posledica vpliva tumorja na sosednje organe ali novih zasevkov v druge organe. Najpogostejši simptom je kašelj, ki postaja vedno intenzivnejši in bolj dražeč. Ločimo dve skupini pljučnega raka: drobnocelični in nedrobnocelični pljučni rak, ki se med seboj razlikujeta. Ta ločitev je zelo pomembna, saj je drobnocelični rak mnogo bolj agresiven. Med biološkimi zdravili je izjemno uspešno zdravilo erlotinib (trži ga Roche pod imenom Tarceva), ki ga prištevamo v skupino t.i. “malih molekul”. Zdravilo prehaja v rakavo celico in jo tako zavira. Zdravilo se jemlje v obliki tablet.

Rak trebušne slinavke
Zdravilo erlotinib se uporablja tudi za zdravljenje raka trebušne slinavke in je prvo zdravilo, ki mu je v zadnjem desetletju uspelo resnično pomembno podaljšati preživetje bolnikov. Rak trebušne slinavke je namreč obolenje z največjo umrljivostjo v prvem letu po ugotovitvi bolezni, v Evropi pa je ta oblika raka glede na število žrtev na šestem mestu.

Luskavica
Kožna luskavica ali psoriaza je resna kožna bolezen. Zanjo obolevata približno dva odstotka prebivalstva. To pomeni, da je v Sloveniji kakih 40 tisoč bolnikov z luskavico. Moderna medicina in farmacija žal še vedno ne poznata glavnega in ključnega vzroka za nastanek te bolezni. Po vsej verjetnosti so vzroki tudi dedne narave, na nastanek in razvoj luskavice pa vplivajo tudi različne poškodbe, stresi, motnje v presnovi, motnje v imunskem sistemu in odzivu, splet vseh teh dejavnikov in tudi drugi, še ne dovolj dobro opredeljeni dejavniki. Zdravljenje luskavice je danes še vedno predvsem simptomatsko in tako zdravimo le posledice te bolezni, ne pa tudi njenega pravega vzroka. Pri tem uporabljajo zlasti kortikosteroide. Luskavico moderno zdravimo tudi z biološkimi zdravili, poznamo jih več vrst, uporabljamo pa jih predvsem za zdravljenje srednjih do težkih oblik bolezni. Pri luskavici gre za avtoimuno motnjo oziroma premočan imunski odziv, tako da zdravila delujejo kot zaviralci imunskega odziva telesa. Zdravila delujejo tako, da se vežejo na človeški levkocit in zavirajo njegovo aktiviranje. Sedaj prihaja na trg novo zdravilo z aktivno učinkovino efalizumab. Zdravilo bo treba jemati samo enkrat na teden, terapija običajno traja do dvanajst tednov, nato pa je treba zdravljenje z njim za nekaj časa prekiniti.

Multipla skleroza
Multipla skleroza je nevrološka bolezen, ki se pojavi nenadno ali postopoma. Kazati se prične kot motnje vida, odrevenelosti ali mravljinčenje ene ali dveh okončin ali predelov trupa. Lahko se pojavi tudi delna ohromelost ali motnje ravnotežja. Vsekakor pa gre za širok spisek simptomov, ki so vsi posledica nevrološke prizadetost osrednjega živčevja in se lahko kažejo posamezno ali pa po več skupaj. V Sloveniji imamo na voljo tudi biološka zdravila za zdravljenje multiple skleroze, to je interferon beta, ki mnogim bolnikom kljub različnim težavam, ki jih bolezen prinaša, omogoča normalno življenje. Kot pri mnogih boleznih pa je tudi pri multipli sklerozi pomembno zgodnje odkrivanje bolezni, saj je zgodnje zdravljenje uspešnejše. Na trg pa prihaja tudi novo zdravilo, ki ga bo ponudilo podjetje Biogen Idec z učinkovino natalizumab.

Astma
Prvo biološko zdravilo za zdravljenje alergijske astme se imenuje omalizumab. Gre za humanizirano monoklonsko protitelo, ki ga izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNK. Indikacija tega zdravila je izboljšanje obvladovanja astme pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki bolehajo za težko alergijsko astmo. Zdravilo je namenjeno za resnično težje oblike astme, kjer standardna terapija ne uravnava zadovoljivo simptomov. Uporabljali naj bi ga sočasno z drugo predpisano terapijo (npr. inhalacijski kortikosteroidi). Doziranje je dokaj enostavno, bolnik prejme zdravilo v obliki injekcij enkrat do dvakrat na mesec. Zdravljenje z omalizumabom pride v poštev le pri bolnikih z dolgotrajno astmo, ki imajo pozitiven kožni test oziroma dokazano reaktivnost na trajno prisotni alergen v zraku. Zdravilo izjemno olajša težave bolnikov, pri katerih je kljub vsakodnevnemu inhaliranju velikih odmerkov kortikosteroidov in dolgo delujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta 2 zmanjšana pljučna funkcija, ki imajo pogoste simptome podnevi, ki se zaradi astme zbujajo ponoči in ki so imeli po več težkih poslabšanj. S to omejitvijo je dejansko število potencialnih bolnikov zelo majhno, vseeno pa je pozitivno, da imajo prav ti težji bolniki upanje na lažje življenje. Zdravilo deluje neposredno na povzročitelja alergijske reakcije in zniža pogostost hudih poslabšanj tudi za polovico.

CENE BIOLOŠKIH ZDRAVIL

Žal je največja ovira pri širši uporabi bioloških zdravil njihova visoka cena. Visoka cena dejansko ni odraz težnje farmacevtskih družb po dobičku, temveč pokriva velike stroške razvoja. Povprečen strošek razvoja posameznega zdravila se giba v povprečju okoli 800 milijonov dolarjev, pri bioloških pa ta strošek naraste vse do 1,2 milijarde ameriških dolarjev. Farmacevtske družbe razvijajo več tisoč spojin in od 10.000 molekul pride na trg morda le ena izmed njih. Stroškovno je zahtevna tudi sinteza bioloških zdravil. Vse to pa se odraža na visoki ceni terapije, ki jo država realno ne more omogočiti v velikem obsegu. Vseeno pa je gotovo, da se bodo s časom in z vso večjo uporabo cene teh zdravil znižale in bodo biološka zdravila postala vse bolj dostopna.
Vir: Revija Kapital
_________________
LP Roža


Življenje je kot basen: ni važno, kako dolgo je, ampak koliko je vredno.
SENEKA

[Katka]

Biološka zdravila nam zelo pomagajo , žal pa jih tako težko dobiš.

[natalia]

Tudi jas sem upala na biološka zdravila,ampak,žal......
_________________
http://nataly1.blog.siol.net/

[marjan]

Re: BIOLOŠKA TERAPIJA
BILJANA je napisal/a:
Pozdravljeni. Prebirala sem o vaši objavi na temo biološka terapija in me zanima ali je primerna za vsa rakasta obolenja ali samo za določena? Trenutno smo v stiski in čakamo na določitev nove terapija za zdravljenje napredovanega stadija. In če obstajajo kakšne nove raziskave ali zdravila?


Spoštovani !

Problem bioloških zdravil ni samo, da so zelo draga,.... ampak dejstvo, da za vsa taka zdravila ni možnosti za določitev prijemališča zanj. Tako se nekatera zdravila dajejo "na pamet", za druga pa obstajajo preiskave, s katerimi je mogoče pred zdravljenjem ugotoviti izglede na učinkovanje zdravil.

PRIMER: Pri pljučnem raku se v zadnjih letih šele ugotavlja katera zdravila so primerna in koliko uspešna so. Nobeno tako zdravilo raka ne pozdravi, ampak samo poveča učinek drugega zdravljenja in podaljša preživetje.
To pomeni, da morajo zdravniki vedno najprej ugotoviti, katera zdravila bodo lahko uporabili, da bo najboljši učinek.

Zaupajte lečečim zdravnikom, ker oni v vašem primeru najbolje vedo, kako bo potrebno zdraviti naprej in z kakšnimi zdravili,...tako ali drugače se boste morali z njimi posvetovat glede samega nadaljnega zdravljenja.
_________________
Lep pozdrav
Marjan