ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si...

[marjan]

Acipan 20 mg gastrorezistentne tablete
PANTOPRAZOL

Pred uporabo natancno preberite navodilo!
– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
– Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
– Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Acipan 20 mg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acipan 20 mg
3. Kako jemati zdravilo Acipan 20 mg
4. Možni neželeni ucinki
5. Shranjevanje zdravila Acipan 20 mg
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN 20 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acipan 20 mg se predpisuje odraslim bolnikom s/z:
– težavami, kot so na primer zgaga, zatekanje želodcne kisline nazaj v požiralnik in
bolecine pri požiranju zaradi zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik (ezofagus).
– vnetjem požiralnika (ezofagusa), do katerega pride zaradi zatekanja želodcne kisline v
požiralnik, v primeru, da je potrebno dolgotrajno zdravljenje tega vnetja, in za
preprecevanje ponovitve vnetja.
– povecanim tveganjem za pojav razjed v želodcu ali zgornjem delu crevesja (razjede v
želodcu in dvanajstniku) med dolgotrajnim zdravljenjem z nekaterimi zdravili proti
bolecinam (nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)) za preprecevanje teh razjed.
Acipan 20 mg je zdravilo za zdravljenje težav, ki jih povzroca želodcna kislina. Redno
zatekanje želodcne kisline nazaj v požiralnik lahko poškoduje sluznico požiralnika. To ima za
posledico simptome, kot so zatekanje želodcne kisline v požiralnik, bolecine med požiranjem,
vcasih pa tudi vnetje požiralnika. Zdravilo Acipan 20 mg zavira nastajanje želodcne kisline.
Posledica tega je izginotje simptomov.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACIPAN 20 MG
Ne jemljite zdravila Acipan 20 mg
– ce ste alergicni na (preobcutljivi za) pantoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Acipan
20 mg.
– z zdravili, ki vsebujejo atazanavir (zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV).
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Acipan 20 mg
Bodite pazljivi, ce imate obolenje jeter. V primeru hudega obolenja jeter mora vaš zdravnik
spremljati delovanje vaših jeter, medtem ko jemljete zdravilo Acipan 20 mg.
Ce jemljete zdravilo Acipan 20 mg za preprecevanje razjed v želodcu ali zgornjem delu
crevesja (razjede v želodcu in dvanajstniku) med dolgotrajnim zdravljenjem z nekaterimi
zdravili proti bolecinam (nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)), mora vaš zdravnik
oceniti, ali pri vas obstaja tveganje za pojav teh zapletov. Zato svojemu zdravniku povejte, ce
so se pri vas v preteklosti pojavile razjede ali krvavitve v prebavilih ali ce jemljete aspirin ali
kortikosteroide.
Ce se zdravilo Acipan 20 mg daje vec mesecev ali let (dolgotrajna uporaba), je lahko
privzem vitamina B12 v telo zmanjšan. Do tega ucinka prihaja pri vseh zdravilih, ki zavirajo
nastajanje želodcne kisline. Vaš zdravnik bo to preveril, ce bo potrebno.
Preden zacnete jemati zdravilo Acipan 20 mg, se mora vaš zdravnik prepricati, da nimate
malignega obolenja želodca ali požiralnika, kajti zdravilo Acipan 20 mg lahko zakrije
simptome teh malignih obolenj, kar ima lahko za posledico njihovo prepozno odkritje. Zato
povejte svojemu zdravniku, ko se pri vas prvic pojavi nenamerno hujšanje, težave pri
požiranju ali dispepsija zaradi kisline.
Ce zdravilo Acipan 20 mg jemljete za zdravljenje težav, kot so zgaga, zatekanje želodcne
kisline nazaj v požiralnik in bolecine med požiranjem, do katerih je prišlo zaradi zatekanja
kisline iz želodca nazaj v požiralnik (ezofagus), simptomi pa so po štirih tednih še vedno
prisotni, to ponovno povejte svojemu zdravniku.
Otroci
Do sedaj ni na razpolago nobenih izkušenj z zdravljenjem pri otrocih.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, ce se katerokoli izmed zgoraj navedenih opozoril nanaša
na vas ali se je na vas nanašalo kdaj v preteklosti.
Jemanje drugih zdravil
Vaš zdravnik lahko vcasih prilagodi odmerek drugih socasno uporabljanih zdravil, kot na
primer
• ketokonazola (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje glivicnih bolezni)
• fenprokumona in varfarina (dve zdravili za redcenje krvi)
• atazanavirja (zdravilo za zdravljenje okužb z virusom HIV)
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi ce ste ga dobili brez recepta.
Nosecnost in dojenje
Izkušnje pri nosecnicah so omejene. Ni podatkov o izlocanju zdravilne ucinkovine, ki se
nahaja v zdravilu Acipan 20 mg, v materino mleko.
Ce ste noseci ali ce dojite, lahko zdravilo Acipan 20 mg uporabljate le, ce je vaš lececi
zdravnik presodil, da so koristi za vas vecje od morebitnega tveganja za vašega
nerojenega/dojenega otroka.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vplivi zdravila Acipan 20 mg na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso znani.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Acipan 20 mg
Zdravilo Acipan 20 mg vsebuje rdece barvilo Ponceau 4R, ki lahko povzroci alergijske
reakcije.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ACIPAN 20 MG
Pri jemanju zdravila Acipan 20 mg natancno upoštevajte zdravnikova navodila.
Ce ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo Acipan 20 mg je tableta s posebno oblogo, ki šciti tableto pred želodcno kislino.
Tablete se zato ne sme žveciti ali zdrobiti. Tablete pogoltnite cele, z enim kozarcem vode,
pred obrokom hrane.
Vaš zdravnik vam je predpisal, koliko zdravila Acipan 20 mg morate vzeti. Na splošno
obicajen odmerek znaša:
Težave, kot so zgaga, zatekanje želodcne kisline nazaj v požiralnik in bolecine pri požiranju
zaradi zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik (ezofagus):
Ena tableta zdravila Acipan 20 mg na dan, štiri tedne. Prosimo, da se posvetujete s svojim
zdravnikom, ce po štirih tednih ni bilo želenega rezultata.
Pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno zdravljenje podaljšati za štiri tedne.
Kasneje vam lahko vaš zdravnik priporoci, da vzamete eno tableto zdravila Acipan 20 mg
enkrat na dan, kadar je to potrebno, za nadzor ponavljajocih se simptomov. Ko se simptomi
ponovno pojavijo, vzamete eno tableto zdravila Acipan 20 mg, ce ste mnenja, da je to
potrebno.
Pri dolgotrajnem zdravljenju in za preprecevanje ponovitve simptomov v primeru blagega
vnetja požiralnika (ezofagusa):
Ena tableta zdravila Acipan 20 mg na dan.
V primeru, da se simptomi ponovno pojavijo in povzrocijo vnetje, obišcite svojega zdravnika.
Zdravnik bi utegnil povecati vaš odmerek, ce bi to bilo potrebno.
Ko vnetje izgine, lahko ponovno zacnete jemati po eno tableto zdravila Acipan 20 mg.
Za preprecevanje razjed v želodcu ali zgornjem delu crevesja (razjede v želodcu in
dvanajstniku) med dolgotrajnim zdravljenjem z nekaterimi zdravili proti bolecinam
(nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)):
Ena tableta zdravila Acipan 20 mg na dan.
Zmanjšano delovanje ledvic
Pri starejših bolnikih ali bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ni
potrebno.
Zmanjšano delovanje jeter
Ce trpite zaradi obolenja jeter, ne smete vzeti vec kot ene tablete zdravila Acipan 20 mg na
dan. V teh primerih je treba redno spremljati delovanje jeter.
Ce imate obcutek, da je ucinek zdravila Acipan 20 mg premocen ali prešibek, se posvetujte s
svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Trajanje zdravljenja
Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati zdravilo Acipan 20 mg.
Zdravilo je treba jemati cisto do konca predvidenega casa zdravljenja, tudi v primeru, da so
bolecinski simptomi že prenehali.
V dolocenih primerih (glejte »Kaj je zdravilo Acipan 20 mg in za kaj ga uporabljamo«) se
lahko zdravilo Acipan 20 mg uporablja daljše casovno obdobje. Po enem letu se je treba o
zdravljenju ponovno pogovoriti z zdravnikom.
Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila Acipan 20 mg, kot bi smeli
Priporocljivo je, da se v primeru suma na preveliko odmerjanje (namerno ali nenamerno)
posvetujete s svojim zdravnikom.
Ce ste pozabili vzeti zdravilo Acipan 20 mg
Ne vzemite dvojnega odmerka, ce ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Ce tekom istega dne ugotovite, da ste pozabili vzeti tableto, jo lahko vzamete pozneje.
Ce to ugotovite naslednji dan, vam tablete, ki ste jo pozabili vzeti, ni treba nadomešcati,
temvec morate vzeti naslednjo tableto ob za to predvidenem casu.
Ce imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Acipan 20 mg neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo
pri vseh bolnikih.
Neželeni ucinki so lahko:
• zelo pogosti (pri vec kot enem izmed 10 bolnikov),
• pogosti (pri vec kot enem izmed 100, vendar pri manj kot enem izmed 10 bolnikov),
• obcasni (pri vec kot enem izmed 1000, vendar pri manj kot enem izmed 100 bolnikov),
• redki (pri vec kot enem izmed 10.000, vendar pri manj kot enem izmed 1000 bolnikov),
• zelo redki (pri manj kot enem izmed 10.000 bolnikov, vkljucno s posameznimi primeri).
Bolezni krvi in limfaticnega sistema
Zelo redki:
• zmanjšanje števila belih krvnick ali števila krvnih plošcic v krvi.
Bolezni imunskega sistema
Zelo redki:
• hude alergijske reakcije z znacilnimi simptomi, kot so omotica, srbenje, koprivnica,
nenadno znižanje krvnega tlaka, otekanje žrela, težave pri dihanju, sopenje, nenormalni
(visoki, piskajoci) zvoki pri dihanju, omedlevica, povecanje frekvence srcnega utripa in
znojenje (anafilakticni šok).
Bolezni prebavil
Pogosti:
• bolecine v zgornjem delu trebuha,
• driska,
• zaprtje,
• napenjanje in vetrovi.
Obcasni:
• slabost, bruhanje.
Redki:
• suha usta.
Bolezni jeter, žolcnika in žolcevodov
Zelo redki:
• huda okvara jeter, ki ima za posledico zlatenico z odpovedjo delovanja jeter ali brez nje.
Splošne težave
Zelo redki:
• nabiranje tekocine v gležnjih, stopalih in nogah.
Psihiatricne motnje
Zelo redki:
• depresija.
Bolezni živcevja
Pogosti:
• glavobol.
Obcasni:
• omotica,
• zamegljen vid.
Bolezni mišicno-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Redki:
• bolecine v sklepih.
Zelo redki:
• bolecine v mišicah.
Bolezni secil
Zelo redki:
• vnetje ledvic, ki ga spremlja kri v secu, vrocina in bocna bolecina oziroma bolecina v
ledvenem predelu (intersticijski nefritis).
Bolezni kože in podkožja
Obcasni:
• alergijske reakcije, kot na primer srbenje in izpušcaji na koži.
Zelo redki:
• izpušcaji na koži z mocnim srbenjem in nastankom majhnih oteklin (koprivnica ali
urtikarija),
• nenadno kopicenje tekocine v koži in sluznicah (na primer v žrelu ali jeziku), težave z
dihanjem in/ali srbenje in kožni izpušcaji, pogosto kot alergijska reakcija (angionevroticni
edem),
• preobcutljivost za svetlobo ali soncno svetlobo (fotosenzitivnost),
• kožni izpušcaj z rdecimi (vlažnimi) neenakomerno razporejenimi kožnimi izpušcaji
(multiformni eritem),
• zelo hude kožne reakcije, vkljucno z resnimi preobcutljivostnimi reakcijami z (visoko)
vrocino, izpušcaji, ki se širijo, pojavom mehurjev na koži in sluznicah, pri cemer so
pogosto zajeta usta, nos, oci, nožnica, secnica, spodnji del dihalnih poti in prebavni trakt
(Stevens-Johnsonov sindrom),
• huda, akutna (preobcutljivostna) reakcija z vrocino in mehurjastimi izpušcaji na koži/
odstopanjem vrhnje plasti kože (deskvamacija) (Lyellov sindrom).
Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ACIPAN 20 MG
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila Acipan 20 mg ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je
naveden na škatli.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca in je naveden
na ovojnini poleg oznake »Uporabno do«. Prvi dve številki oznacujeta mesec, zadnje številke
pa oznacujejo leto.
Zdravila ne smete odvreci v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nacinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete vec, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Acipan 20 mg
– Zdravilna ucinkovina je pantoprazol. Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg
pantoprazola v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.
– Pomožne snovi so:
Jedro tablete:
kalcijev stearat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza (vrsta
EXF), brezvodni natrijev karbonat, brezvodni silicijev dioksid.
Obloga:
hipromeloza, rumeni železov oksid (E172), makrogol 400, metakrilna kislina in
etilakrilat, kopolimer (1 : 1), polisorbat 80, rdece 4R (E124), kinolinsko rumeno
(E104), natrijev lavrilsulfat, titanov dioksid (E171), trietilcitrat.
Crnilo:
makrogol 600, šelak, povidon, crni železov oksid (E172), rdeci železov oksid
(E172), rumeni železov oksid (E172).
Izgled zdravila Acipan 20 mg in vsebina pakiranja
Acipan 20 mg gastrorezistentne tablele so rumene, ovalne in prevlecene s posebno oblogo z
natisanjeno crno oznako »20«.
Na voljo so v pakiranjih po:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1 ali 140 tablet v pretisnih
omotih;
14, 28, 56, 98, 100, 250 ali 500 tablet v vsebnikih.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Nacin izdaje zdravila Acipan 20 mg
Izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana.
Izdelovalci
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Nemcija.
Lek Spolka Akcyjna, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Poljska.
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana.
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana.
_________________
Lep pozdrav
Marjan