ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si...

[marjan]

Apaurin 2 mg obložene tablete
Apaurin 5 mg obložene tablete

Apaurin 10 mg tablete

diazepamum

Pred zacetkom jemanja natancno preberite navodilo!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Apaurin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Apaurin
3. Kako jemati zdravilo Apaurin
4. Možni neželeni ucinki
5. Shranjevanje zdravila Apaurin
6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO APAURIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Apaurin je benzodiazepinski preparat, ki deluje anksioliticno (zmanjšuje psihicni nemir in tesnobo),
hipnosedativno (pomirja, uspava), mišicno relaksantno (zmanjšuje napetost mišic) in antikonvulzivno
(preprecuje epilepticne napade) prek vezave na centralne benzodiazepinske receptorje.
Namenjen je za zdravljenje vseh bolezenskih stanj, za katera so znacilni custvena napetost, strah,
razdražljivost, nemir, nespecnost in mišicni krci. Namenjen je tudi za zdravljenje centralnih in
perifernih mišicnih krcev (obolenja osrednjega živcevja s spasticnimi znaki, povecan mišicni tonus,
povecan refleksni odgovor, mišicni krci hrbtenicnega izvora in zunajsklepni revmatizem).

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO APAURIN
Ne jemljite zdravila Apaurin:
- ce ste alergicni na (preobcutljivi za) diazepam ali katerokoli sestavino zdravila Apaurin ter za
druge benzodiazepine,
- ce imate akutni glavkom z ozkim zakotjem, miastenijo gravis (mišicno oslabelost), hude dihalne
motnje, sindrom zastoja dihanja med spanjem ali hudo jetrno okvaro,
- ce imate akutno zastrupitev z alkoholom, uspavali, analgetiki in drugimi psihofarmaki.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Apaurin
Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih zdravilo Apaurin za vas morda ni ustrezno. Ce kateri od njih
velja za vas, se pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom:
- ce ste starejši od 65 let ali mlajši od 18 let,
- ce imate ali ste v preteklosti imeli poškodbo možganov,
- ce imate kronicno pljucno obolenje,
- ce imate hudo ledvicno okvaro,
- ce imate hudo srcno popušcanje,
- ce se zdravite zaradi psihoze,
- ce ste nagnjeni k odvisnosti od alkohola, psihofarmakov (zdravila za zdravljenje duševnih
bolezni) ali nedovoljenih psihoaktivnih substanc (drog).
2
Zdravljenje traja obicajno od nekaj dni do najvec 12 tednov vkljucno z dobo postopnega zmanjševanja
odmerkov. Pri dolgotrajnem uživanju benzodiazepinov se lahko razvije toleranca zanje (pojemajoc
odziv na ponavljajoce se stalne odmerke zdravila), lahko pa se razvijejo znaki psihicne in fizicne
odvisnosti. Nevarnost odvisnosti je vecja pri jemanju velikih odmerkov in pri dolgotrajnem jemanju.
Bolnik se mora prenehati zdraviti postopoma, kajti naglo prenehanje lahko sproži odtegnitveni
sindrom (tresenje, trebušni in mišicni krci, bruhanje, potenje).
Obložene tablete po 5 mg in tablete po 10 mg niso primerne za otroke.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi ce ste ga dobili brez recepta.
Pri socasnem jemanju Apaurina s sedativi (pomirjevala), antidepresivi (zdravila za zdravljenje
depresije), antipsihotiki (zdravila za zdravljenje shizofrenije in drugih psihoticnih stanj), barbiturati
(uspavala), opioidi (zdravila za lajšanje mocnih bolecin), anestetiki , zaviralci MAO (zdravila za
zdravljenje depresije), antiepileptiki (zdravila za zdravljenje epilepsije) in antihistaminiki (zdravila za
zdravljenje alergijskih bolezni) je zaviralni ucinek na osrednji živcevje vecji.
Ucinek diazepama poveca tudi socasno jemanje eritromicina ali rifampicina (zdravila za zdravljenje
okužb).
Diazepam zmanjša ucinek levodope (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Cimetidin (zdravilo za zdravljenje razjede v prebavilih) zmanjša ocistek diazepama in okrepi njegovo
delovanje.
Omeprazol (zdravilo za zdravljenje razjede v prebavilih in zgage) upocasni presnovo diazepama ter
povzroci dolgotrajnejše delovanje in izlocanje.
Socasno jemanje antimikotikov (zdravila za zdravljenje glivicnih okužb) – itrakonazola, flukonazola
in ketokonazola lahko poveca koncentracijo diazepama v plazmi in povzroci neželene ucinke.
Peroralni kontraceptivi (zdravila za preprecevanje zanositve) lahko zmanjšajo presnovo diazepama.
Jemanje zdravila Apaurin skupaj s hrano in pijaco
Hrana ne vpliva na absorpcijo diazepama.
Med zdravljenjem ne pijte alkoholnih pijac, ker to okrepi delovanje diazepama.
Nosecnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Diazepama med nosecnostjo ne priporocamo, razen v posameznih nujnih primerih, kadar pricakovana
korist za mater opravicuje tveganje za otroka.
Diazepam se izloca z mlekom, zato ga dojece matere ne smejo jemati, razen v nujnih primerih, takrat
pa ne smejo dojiti.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo lahko vpliva na vaše psihofizicne sposobnosti, še zlasti pri socasnem pitju alkohola ali
jemanju zdravil, ki zavirajo delovanje osrednjega živcevja. Zdravnik ali farmacevt vas morata
opozoriti, da zdravilo lahko spremeni vaše sposobnosti za upravljanje vozila ali stroja.
Tablete po 10 mg mocno vplivajo na psihofizicne sposobnosti, zato je med zdravljenjem potrebna še
dodatna previdnost pri upravljanju motornih vozil ali strojev.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apaurin
Apaurin vsebuje laktozo (obložene tablete in tablete) in saharozo (obložene tablete). Ce vam je
zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte
s svojim zdravnikom.
Azo barvili E110 (2 mg obložene tablete) in E151 (10 mg tablete) lahko povzrocita alergijske reakcije.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO APAURIN
Pri jemanju zdravila Apaurin natancno upoštevajte zdravnikova navodila. Ce ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Odmerjanje se prilagaja posamezniku, odvisno od njegove bolezni, resnosti simptomov in starosti.
Priporoceni odmerki za odrasle bolnike so od 2 mg do 10 mg 2- do 3-krat na dan.
3
Zdravnik vam lahko predpiše manjše odmerke, ce ste starejši od 65 let ali mlajši od 18 let.
Zdravnik vam lahko po enem do dveh tednih odmerek zmanjša, tako da boste vzeli zdravilo le enkrat
na dan, ponavadi zvecer.
Zdravljenje traja obicajno od nekaj dni do nekaj tednov.
Ce menite, da je ucinek zdravila premocan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila Apaurin, kot bi smeli
Takoj se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Pri prevelikem odmerjanju se lahko pojavijo predvsem zaspanost, omoticnost, utrujenost, motnje v
govoru in težave z dihanjem, v hujših primerih pa nezavest, zmanjšani ali odsotni refleksi ter celo
zastoj dihanja.
Ce ste pozabili vzeti zdravilo Apaurin
Ne vzemite dvojnega odmerka, ce ste pozabili vzeti prejšnjega.
Ce ste prenehali jemati zdravilo Apaurin
Po nenadnem prenehanju jemanja diazepama so opazili podobne odtegnitvene simptome, kot pri
barbituratih in alkoholu (epilepticni napadi, tresenje, trebušni in mišicni krci, bruhanje, potenje).
Odtegnitveni simptomi se pojavijo pri bolnikih, ki so jemali velike odmerke dlje casa. Zato se pri
dolgotrajnem jemanju nenadnem prenehanju zdravljenja izogibamo in dnevne odmerke zmanjšujemo
postopoma.
Ce imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UCINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Apaurin neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Neželeni ucinki, ki so zelo pogosti (lahko se pojavijo pri vec kot 10 od 100 bolnikov): utrujenost in
dremavost.
Neželeni ucinki, ki so pogosti (lahko se pojavijo pri 1 do 10 od 100 bolnikov): motnje v koordinaciji
gibov (ataksija).
Neželeni ucinki, ki so obcasni (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov): zmedenost,
depresija, motnje govora, nerazlocen govor, upocasnjenost, zmanjšana želja po spolnosti, glavobol,
omotica, tresenje, motnje spomina, pocasno utripanje srca (bradikardijo), omedlevica (sinkopa),
srcnožilni kolaps, nizek krvni tlak, motnje vida (zamegljen vid, dvojni vid), hitro premikanje ocesnih
zrkel, zaprtje, siljenje na bruhanje, motnje v izlocanju sline, mišicna oslabelost, nezmožnost zadržanja
seca, zastajanje seca v mehurju in motnje menstrualnega ciklusa.
Neželeni ucinki, ki so redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 1000 bolnikov): vrtoglavica,
preobcutljivostne reakcije, kot so koprivnica in kožni izpušcaji.
Neželeni ucinki, ki so zelo redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
motnje v sestavi krvi (nevtropenija) in zlatenica. Pri dolgotrajnejšem zdravljenju vas lahko zdravnik
obcasno naroci na pregled krvne slike in funkcionalnih jetrnih testov.
Pri vseh benzodiazepinih lahko izjemoma pride do paradoksne reakcije. Ce se pojavijo mocna
vznemirjenost, povecana napetost mišic, motnje spanja ali halucinacije, je treba z zdravljenjem
prenehati.
Med zdravljenjem in po zdravljenju z diazepamom so opazili manjše spremembe v EEG-ju
(najpogosteje nizkovoltno hitro aktivnost), ki pa niso klinicno pomembne.
Pri dolgotrajnejšem jemanju benzodiazepinov se spremeni toleranca zanje (odziv na ponavljajoce se
stalne odmerke zdravila je manjši), lahko pa se razvijejo znaki psihicne in fizicne odvisnosti.
Nevarnost razvoja odvisnosti je vecja pri jemanju velikih odmerkov in pri dolgotrajnem jemanju.
4
Po nenadnem prenehanju jemanja diazepama so opazili podobne abstinencne simptome, kot pri
barbituratih in alkoholu (epilepticni napadi, tresenje, trebušni in mišicni krci, bruhanje, potenje).
Hujši abstinencni simptomi se pojavijo pri bolnikih, ki so jemali velike odmerke dlje casa. O blažjih
abstinencnih simptomih (npr. motnje v razpoloženju, nespecnosti) so, po nenadnem prenehanju
jemanja, porocali pri bolnikih, ki so jemali terapevtske odmerke benzodiazepinov vec mesecev. Zato
se pri dolgotrajnem jemanju nenadnemu prenehanju zdravljenja izogibamo in dnevne odmerke
zmanjšujemo postopoma.
Zdravljenje je treba prekiniti, ce se pojavijo hudi neželeni ucinki.
Ce katerikoli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA APAURIN
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte zašciteno pred svetlobo in vlago pri temperaturi do 25 °C.
Zdravila Apaurin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreci v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nacinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete vec, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Apaurin
- Zdravilna ucinkovina je diazepam. Ena obložena tableta vsebuje 2 mg ali 5 mg diazepama. Ena
tableta vsebuje 10 mg diazepama.
- Pomožne snovi obloženih tablet po 2 mg so laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon,
smukec in magnezijev stearat v jedru tablete ter saharoza, arabski gumi, smukec, oranžno
barvilo FCF (E110) in farmacevtski voski (karnauba vosek, cebelji vosek, šelak) v oblogi.
- Pomožne snovi obloženih tablet po 5 mg so laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon,
smukec in magnezijev stearat v jedru tablete ter saharoza, arabski gumi, smukec, kinolinsko
rumeno barvilo (E104), indigotin (E132) in farmacevtski voski (karnauba vosek, cebelji vosek,
šelak) v oblogi.
- Pomožne snovi tablet po 10 mg so laktoza monohidrat, crno barvilo PN (E151), koruzni škrob,
povidon, smukec, magnezijev stearat, modro barvilo V (E131).
Izgled zdravila Apaurin in vsebina pakiranja
Obložene tablete po 2 mg so okrogle, izbocene, svetlooranžne barve.
Obložene tablete po 5 mg so okrogle, izbocene, svetlozelene barve.
Tablete po 10 mg so okrogle, svetlomodre, z razdelilno crto na eni strani in vtisnjenim žigom na drugi
strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Na voljo so škatle s 30 obloženimi tabletami oziroma s 30 tabletami v pretisnem omotu.
Nacin izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
_________________
Lep pozdrav
Marjan